Лечение симптомов патологии нижних мочевых путей при аденоме предстательной железы. Часть 3

Алгоритм лечения аденомы простаты основан на сочетании степени симптомов, количества беспокойства и размера органа (при этом ПСА используется в качестве маркера размера у пациентов без клинических признаков рака).

Лечение ОБП должно основываться на тяжести симптомов, факторах риска развития осложнений. Большинство пациентов можно лечить антибиотиками амбулаторно, менее чем одному из шести пациентов потребуется госпитализация.

Варианты лечения аденомы предстательной железы, протекающей с симптомами мочевых путей

Варианты лечения включают:

Лечение, будь то консервативное или более агрессивное, направлено на улучшение оттока мочи, облегчение симптомов, которые может испытывать человек, и задержку или предотвращение прогрессирования гиперплазии. Выбор тактики с точки зрения пациента может отличаться от выбора врача. Выбор правильного лечения лучше проводить не только исходя из личных предпочтений пациента, а совместно с рекомендациями уролога (у которого есть опыт и необходимые знания).

Каждый вариант лечения облегчит и улучшит симптомы, но каждый из них имеет различные риски, осложнения и шансы на успех. Крайне важно, чтобы предпочтения пациента в отношении конкретного лечения были сопоставлены с тяжестью симптомов и конкретными физиологическими переменными, используемыми при постановке диагноза урологом.

Пациенты, которые обращаются за лечением, как правило, имеют умеренные или тяжелые симптомы (например, баллы по шкале IPSS 8 или выше) и увеличение предстательной железы.

Фитохимические вещества для облегчения симптомов аденомы простаты

Фитохимические вещества – растительные соединения, которые обладают защитными или профилактическими свойствами. В последнее время интерес к их использованию для лечения ДГПЖ возобновился и растет. Исследования их эффективности проводятся, однако полученные результаты были неоднозначными, большинство исследований, связанных с фитохимическими веществами, не подвергалось таким же строгим доклиническим фармакологическим испытаниям и крупномасштабным клиническим испытаниям, которые проводятся с альфа-блокаторами и 5-ARI.

Наиболее полно описано и изучено фитотерапевтическое средство Serenoa repens (Сереноа ползучая). Применение этого препарата продемонстрировало эффективность от слабой до умеренной:

Однако другие испытания не показали значительного положительного эффекта S. repens по сравнению с плацебо. Проведенный недавно Кокрановский обзор пришел к выводу, что S. repens не более эффективен, чем плацебо для лечения симптомов мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии простаты.

Еще одно популярное альтернативное средство лечения аденомы простаты – Pygeum africanum, экстракт африканского чернослива. В Кокрановском обзоре, показано, что его прием обеспечивает умеренное уменьшение проблем с мочеиспусканием, вызванных ДГПЖ. Однако исследования были небольшими, длились недолго, не проверялись различные дозы и препараты, и в большинстве случаев не использовались стандартизованные, проверенные меры оценки эффективности.

1 суппозиторий содержит:
действующее вещество: активный комплекс Аденопросин® 150 мг, в пересчете на общий белок 29 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир.

Суппозитории цилиндроконической формы от желтого до коричневого цвета. Допускается неоднородность окраски, в том числе в виде вкраплений более темного цвета.

Средства для лечения урологических заболеваний. Прочие средства для лечения урологических заболеваний. Код АТХ G04BX.

Фармакодинамические свойства
Действующее вещество, входящее в состав лекарственного препарата АДЕНОПРОСИН® суппозитории ректальные 150 мг, представляет собой биомассу, полученную из личинок насекомых вида Lymantria dispar, которая оказывает антиоксидантное, вазопротективное, противовоспалительное и иммуномодулирующее действие.
Биологически активные компоненты препарата снижают образование А2-фосфолипазы и высвобождение арахидоновой кислоты со снижением синтеза простагландинов и лейкотриенов (подавляют 5-липооксигеназу). Препарат снижает проницаемость капилляров, уменьшает отек простаты, улучшает микроциркуляцию в предстательной железе, индуцирует апоптоз клеток, тем самым уменьшает размеры гиперплазированной предстательной железы. Действие препарата АДЕНОПРОСИН® проявляется благодаря патогенетическим и неспецифическим механизмам. Препарат АДЕНОПРОСИН® уже в первые дни после начала применения улучшает уродинамические параметры (увеличивает значение максимальной объемной скорости потока мочи, уменьшает время мочеиспускания, снижает количество остаточной мочи) и общее состояние пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) и хроническим простатитом (уменьшает индекс хронического простатита, уменьшает содержание лейкоцитов в секрете предстательной железы, улучшает однородность её эхоструктуры). Препарат регулирует тонус и перистальтику нижних сегментов мочевыводящих путей, снижая частоту мочеиспускания, в том числе в ночное время, и уменьшая дизурические явления, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря и напряжение при мочеиспускании. Антиоксидантное действие лекарственного препарата АДЕНОПРОСИН® выражается ингибированием перекисного окисления липидов за счет антиоксидантных водорастворимых соединений препарата.
Фармакокинетические свойства
Действие лекарственного препарата АДЕНОПРОСИН®, суппозитории ректальные 150 мг, является совокупным действием биологически активных компонентов биомассы, полученной из личинок насекомых вида Lymantria dispar, поэтому проведение фармакокинетических исследований на данный момент не представляется возможным.

• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• хронический простатит (в комбинированной терапии).

Ректально, по одному суппозиторию один раз в день (предпочтительно на ночь в одно и тоже время). Препарат следует применять после дефекации или клизмы. Рекомендуется после ведения препарата пребывание пациента в положении лежа в течение 30-40 минут.
Продолжительность лечения составляет от 1 до 3 месяцев в зависимости от интенсивности воспалительных процессов на уровне простаты и выраженности симптомов аденомы предстательной железы, а также их сочетания. При необходимости курс лечения можно повторить.

Со стороны пищеварительного тракта: редко – диарея или учащенный стул.

Острая задержка мочи, гиперчувствительность к компонентам препарата.

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Без особенностей
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применение у детей.

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами

В настоящее время о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия Аденопросина с другими лекарствами не сообщалось.

Суппозитории ректальные 150 мг. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

По рецепту врача.

Название и адрес производителя
ООО «ФАРМАПРИМ»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
Сайт farmaprim.md

Показания к применению

Показания к применению препарата Омник включают терапию дизурических нарушений, наблюдаемых при аденоме простаты.

При беременности и лактации

Препарат предназначен исключительно для лечения пациентов мужского пола.

Срок годности

С момента производства капсул – 4 года.

Состав

1 капсула препарата Омник включает 400 мкг тамсулозина.

Дополнительно: микрокристаллическая целлюлоза, триацетин, сополимер кислоты метакриловой (С типа), лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, стеарат кальция, тальк, индигодин, желатин, диоксид титана, оксид железа желтый и красный.

Продолжение статьи

• Диагностика симптомов нижних мочевых путей, связанных с гиперплазией предстательной железы. Часть 2.
• Алгоритм лечения симптомов патологии нижних мочевых путей при аденоме предстательной железы. Часть 3.

Фармакотерапия аденомы предстательной железы

Для использования лечения аденомы простаты одобрены альфа-адренергические антагонисты (альфа-адреноблокаторы) и 5-ARIs (они же ингибиторы . Правда фармакологическая терапия не всегда является столь эффективной, как хирургическое вмешательство, она способна обеспечить хорошее облегчение симптомов.

Таблица 5. Общие препараты, применяемые для лечения доброкачественной гиперплазии простаты

Динамическое наблюдение и изменение образа жизни

Динамическое наблюдение – это стратегия управления, во время которой пациент находится под наблюдением врача, но не получает медицинской помощи в виде серьезных лекарств и хирургических методов терапии. Такое бдительное ожидание вместе с изменением образа жизни и периодической переоценкой наиболее подходит пациентам с легкой формой доброкачественной гиперплазии простаты (то есть 7 или менее баллов по результатам анкеты) и/или без каких-либо беспокоящих симптомов, независимо от размера предстательной железы.

Уровень симптоматического дистресса, который пациент может терпеть, значительно варьируется. Поэтому динамическое наблюдение может быть выбором пациента, несмотря на высокий индекс симптомов Американской урологической ассоциации (AUA-SI) или оценку IPSS (напомним, INTERNATIONAL PROSTATE SYMPTOM SCORE или международная оценка симптомов простаты, анкета, которую пациент заполняет во время консультации уролога).

Предлагаются различные изменения образа жизни, включающие:

Отказ от спиртного

Омник, инструкция по применению

Прием капсул лекарства Омник предполагает их пероральный (внутрь) прием сразу после завершения завтрака, запивая 100-200 мл воды.

В сутки показан прием 400 мкг препарата (1 капсула).

Инструкция по применению Омника не допускает разжевывания капсул, так как это может привести к увеличению скорости высвобождения из них активного ингредиента.

Препараты альфа-адреноблокаторов

К альфа-адреноблокаторам второго поколения относятся и теразозин, к подгруппе третьего поколения относятся альфузозин и тамсулозин. Они рекомендованы урологическими ассоциациями (например, американской AUA, канадской CUA) в качестве вариантов лечения лиц с СНМП, вторичными по отношению к доброкачественной гиперплазии простаты. Альфа-блокаторы первого поколения и празозин не рекомендуются.

Механизм действия альфа-адреноблокаторов приводит к расслаблению гладкой мускулатуры как простаты, так и шейки мочевого пузыря, поскольку ингибируют симпатическую стимуляцию, опосредованную

-адреноблокаторы второго и третьего поколения хорошо зарекомендовали себя при лечении симптомов нижних мочевых путей, возникающих из-за дисплазии. Несмотря на то, что есть небольшие различия в их побочных эффектах, они считаются одинаково клинически эффективными и обеспечивают наиболее быстрое облегчение симптомов.

Препараты третьего поколения тамсулозин и альфузозин, в отличие от альфа-адреноблокаторов второго поколения, не нуждаются в корректировке дозировки с течением времени. Считается, что они более эффективны. Они избирательно расслабляют гладкие мышцы простаты, следовательно, они не оказывают влияние на артериальное давление.

Основные нежелательные явления, о которых сообщалось при приеме альфа-адреноблокаторов, – ортостатическая гипотензия, головокружение, усталость (астения), проблемы с эякуляцией и заложенность носа. Риск головокружения ниже при приеме тамсулозина и альфузозина, чем при приеме препаратов второго поколения. Обнаружено, что тамсулозин имеет более низкую вероятность ортостатической гипотензии, но более высокую частоту эякуляторной дисфункции (10%). Он не вызывает эректильной дисфункции или снижения полового влечения.

Урологу обсуждает с пациентом подходящий альфа-блокатор для лечения с учетом индивидуального состояния.

Синонимы

Данные лекарственные препараты являются 100% синонимами, то есть включают в свой состав один и тот же активный ингредиент (тамсулозин) в идентичной массовой части (400 мкг). Естественно, что пациенты с аденомой простаты часто задаются вопросом, чем же отличается Омник от Омник Окас.

Различие данных препаратов заключается в их лекарственной форме, капсулы для первого и таблетки для второго, причем таблетки Омник Окас характеризуются контролируемым высвобождением, другими словами обладают более постоянной концентрацией их активного ингредиента, наблюдаемой в организме на протяжении суток. Такое качество таблеток позволяет тамсулозину с одинаковой силой воздействовать на мускулатуру простаты в течение 24 часов, а также, по причине отсутствия перепадов в концентрации активного ингредиента, реже приводит к развитию негативных побочных эффектов, от чего таблетки Омник Окас считаются более эффективными и безопасными.

Что лучше — Омник или Фокусин?

Фокусин также как и предыдущий препарат является 100% синонимом Омника по активному ингредиенту, его массовому содержанию и форме выпуска (капсулы). Фирмы производители обоих препаратов обладают примерно равным кредитом доверия у врачей и пациентов, что говорит о полной взаимозаменяемости данных лекарственных средств. При выборе между этими препаратами следует исходить из их наличия в аптеках вашего города и стоимости (цена Фокусина в России приблизительно на треть ниже).

Осложнения острого бактериального простатита

Абсцессы предстательной железы встречаются у 2,7% пациентов с острым бактериальным простатитом. Факторы риска абсцесса предстательной железы включают длительную катетеризацию мочи, недавние манипуляции с уретрой и состояние с ослабленным иммунитетом.

Примерно 13% пациентов с острым бактериальным простатитом испытывают рецидив, требующий более длительного курса антибиотиков.

Пациентам с постоянными или повторяющимися симптомами следует сделать повторный посев мочи для оценки повторного бактериального простатита. Их следует лечить на основании результатов посева.

После трех месяцев стойких или повторяющихся симптомов пациенты должны быть обследованы и лечиться в соответствии с рекомендациями по синдрому хронической простаты. Примерно у каждого девятого пациента с острым бактериальным простатитом разовьется хронический бактериальный простатит или синдром хронической тазовой боли.

Передозировка

Свидетельств острой передозировки при приеме тамсулозина не существует. Теоретически при приеме чрезмерных дозировок данного препарата может наблюдаться стремительное снижение АД и развитие компенсаторной тахикардии, требующих проведения симптоматического лечения. ЧСС и АД пациента могут прийти в норму при принятии им горизонтального положения.

В случае неэффективности такого метода возможно применение препаратов, повышающих объем крови, циркулирующей в сосудистом русле. При необходимости назначают сосудосуживающие лекарственные препараты. На фоне проводимого лечения необходимо следить за почечной функцией. Эффективность гемодиализа по причине значительного связывания тамсулозина с плазменными белками ставится под сомнение. Также будет целесообразным очистка ЖКТ (слабительное, промывание) и прием сорбентов.

Медикаментозное лечение острого бактериального простатита

Первоначальная эмпирическая антибактериальная терапия должна основываться на предполагаемом типе инфекции и предполагаемом инфекционном организме (табл. 1). Антибиотики следует корректировать на основе результатов посева и чувствительности.

Мужчины моложе 35 лет, ведущие половую жизнь, и мужчины старше 35 лет, практикующие рискованное половое поведение, должны получать лечение по схемам, охватывающим

Пациентам с факторами риска устойчивости к антибиотикам требуется внутривенная терапия по схемам широкого спектра действия из-за высокой вероятности осложнений.

Таблица 1. Антибиотики для лечения ОБП

Продолжительность антибактериальной терапии при легких инфекциях обычно составляет от 10 до 14 дней (с продлением на две недели, если у пациента сохраняются симптомы) или четыре недели для тяжелых инфекций.

У пациентов с фебрильным течением, как правило, развивается температура в течение 36 часов после начала антибактериальной терапии. После того как тяжесть инфекции уменьшится и у пациента спадет лихорадка, следует перевести его на пероральную форму антибиотиков и продолжать лечение в течение еще двух-четырех недель. Чтобы убедиться в отсутствии бактерий, через неделю после прекращения приема антибиотиков следует проводить повторные посевы мочи.

Обычно ОБП вызывается патогенами мочевыводящих путей, но следует учитывать ИППП, такие как хламидиоз и гонорея, особенно у молодых мужчин. Если предполагается, что возбудитель – хламидиоз, целесообразно назначить азитромицин 1 г перорально стат или доксициклин 100 мг перорально два раза в день в течение 7 дней.

При подозрении на гонорею показаны 500 мг цефтриаксона внутримышечно и 1 г азитромицина внутрь. В этих случаях также важны отслеживание, уведомление и лечение контактов.

Поддерживающие меры включают обильное питье, прием жаропонижающих средств, обезболивание (в основном НПВС).

Нестероидные противовоспалительные препараты

Условия продажи

Приобретение Омника требует предъявления рецепта.

Средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Опубликовано в журнале:
В мире лекарств №2 2000ПРОФЕССОР Н.Б. ДРЕМОВА, ЗАВЕДУЮЩАЯ КАФЕДРОЙ ЭКОНОМИКИ И УПРАВЛЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КУРСКОГО МЕДИЦИНСКОГО УНИВЕРСИТЕТА, АКАДЕМИК РАЕНА.И. ОВОД, ДОЦЕНТ КАФЕДРЫ, КАНДИДАТ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ НАУК

К числу наиболее распространенных урологических заболеваний у мужчин во второй половине жизни относится доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ). Проблемы таких больных известны со времен Герофила, Гиппократа, Сенеки. Заболевание негативно сказывается не только на здоровье, но и на качестве жизни пациентов. Поэтому столь актуальна разработка менее травматичных и эффективных способов лечения, в частности медикаментозной терапии.

Представляет интерес анализ всего ассортимента лекарственных средств (ЛС) для терапии ДГПЖ, предлагаемого фармацевтическим рынком России в конце двадцатого века. Информационная база данных составлена на основе зарегистрированных препаратов в следующих официальных документах: «Государственный реестр лекарственных средств» (1996 — 1998 гг.), «Регистр лекарственных средств России» (1997 — 1998 гг.) и «Справочник Видаль. Лекарственные препараты России» (1998 — 1999 гг.). Отбор базировался на предварительном изучении основных методов современной лекарственной терапии ДГПЖ.

В настоящее время зарегистрировано 93 торговых наименования ЛС, систематизация которых проведена в соответствии с Международными непатентованными наименованиями (МНН) и фармакотерапевтической группой (ФТГ). Общий ассортимент лекарственных средств для лечения ДГПЖ приведен в табл. 1.

Весь ассортимент ЛС для лечения ДГПЖ можно систематизировать в 8 ФТГ (рис. 1), причем почти половину ассортимента составляют противоопухолевые и фитопрепараты.

В общем ассортименте преобладают монопрепараты (их 68), содержащие 22 действующих вещества. Остальные ЛС, куда вошли препараты из растений, полипептиды и гомеопатические, следует отнести к комбинированным, так как они содержат комплекс веществ из растительного сырья или синтетических производных. Таких препаратов в ассортименте 25 (рис. 2).

Определенный интерес представляет процесс обновления ассортимента. До 1994 г. их ассортимент был ограничен — всего 22 препарата, что составляет 23,6%. С 1994 г. отмечается резкий рост регистрации новых ЛС.

Ассортимент ЛС для лечения ДГПЖ в целом обновлен на 60% (индекс обновления 0,6), причем по финастериду, гомеопатическим средствам — на 100%, по полиеновым антибиотикам — на 20%.

Результаты исследования видов лекарственных форм, в которых выпускается ассортимент ЛС для лечения ДГПЖ, представлены в табл. 2.

Доминирующая доля в ассортименте принадлежит зарубежным препаратам. В рейтинге стран-производителей первое место занимает Германия.

Особенности ассортимента отдельных групп

Гормоны и их аналоги

Гормональная терапия ДГПЖ основывается на зависимости роста и развития предстательной железы от половых гормонов. В патогенезе гиперплазии железы важная роль принадлежит половым гормонам — андрогенам и эстрогенам, а также тканевым факторам роста. Ограниченное влияние андрогенов достигается с помощью данной группы препаратов, блокирующих синтез тестостерона яичками на уровне гипоталамус-гипофиз или предотвращающих андрогенное действие на уровне предстательной железы. Несмотря на уменьшение объема предстательной железы и улучшение уродинамических показателей, гормональные препараты в настоящее время находят ограниченное применение из-за высокой частоты побочных реакций (импотенция, снижение либидо и т.д.).

На российском фармацевтическом рынке для гормональной терапии имеются предложения 7 препаратов четырех действующих веществ. Это прогестагены мегейс и оксипрогестерона капронат, полусинтетические эстрогены синэстрол и гонадо-тропный рилизинг-гормон — синарел. Регистрация препаратов гормонов и их аналогов осуществлялась с 1971 г., в последние годы зарегистрирован только мегейс производства США и Германии.

Значительную долю ассортимента этой группы составляют препараты отечественного производства — 42,9%.

Основное применение эти Л С находят в терапии гипертонической болезни. В то же время исследования последних десятилетий показали, что альфа-адреноблокаторы оказывают существенное влияние на сосуды предстательной железы — нормализуется их состояние, улучшается кровоснабжение. Однако для этих препаратов характерны побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы (гипотензия, тахикардия, головокружения и т.д.). Кроме того, их необходимо применять несколько раз в день, так как они имеют небольшой Т1/2. Эти обстоятельства привели к новым исследованиям, которые выявили существование трех типов альфа1-адренорецепторов. Празозин, альфузозин, теразозин и другие не действуют избирательно на какой-либо подтип альфа1-рецепторов. Поэтому был разработан препарат тамсулозин (омник), который обладает селективностью к альфа1-рецепторам, в основном присутствующим в простате мужчин. Омник оказывает минимальное воздействие на артериальное давление, и эффект лечения наступает быстро. Данный препарат может назначаться одновременно с другими лекарственными средствами, которые часто применяются у пожилых больных. Этот факт имеет особенно важное значение для лечения больных преклонного возраста.

В данной группе 15 препаратов пяти действующих веществ, причем 9 из них (60%) это синонимы празозина. Группа значительно обновлена в последние годы: только в 1997г. было зарегистрировано 5 препаратов (33,3%). Предлагают альфа-адреноблокаторы разные страны, среди которых Германия (3 препарата) и Великобритания (2). Практически все ЛС выпускаются в форме таблеток, и только один препарат — в капсулах.

Исследуемая группа препаратов по механизму действия на предстательную железу аналогична гормональным (депостат, золадекс, супрефакт, флутамид и т.д.). Часть препаратов этой группы используется при лечении рака предстательной железы или при наличии признаков, подозрительных в отношении латентного рака предстательной железы, который не удается подтвердить даже при биопсиях (флуороурацил).

Группа противоопухолевых препаратов значительна по количеству — 22 торговых наименования, содержащих 8 действующих веществ. Причем флуороурацил представлен 7 синонимами, флутамид — 4, остальные — 1-3.

Анализ ассортимента согласно общепринятой анатомо-терапевтическо-химической классификации показал, что в терапии ДГПЖ используются следующие основные группы: антиандрогены. антиметаболиты и аналоги гонадотропных рилизинг-гормонов. Наибольший удельный вес занимают антиметаболиты (пиримидиновые аналоги) — 31,8% (флуороурацил); 27,3% приходится на аналоги гонадотропньх рилизинг-гормонов (гозерелин, бусерелин, лейпрорелин); 22,7% — на антиандрогены (бикалутамид, флутамид). Незначителен удельный вес половых гормонов: антиандрогены — 13,6% (ципротерон) и прогестагены — 4,5% (гестонорона капроат).

На российском рынке свои противоопухолевые лекарственные средства для лечения ДГПЖ зарегистрировали 14 стран. В основном они предлагают по 1-2 наименования (Австрия, Израиль, Индия, Испания и т.д.), кроме Великобритании, которая зарегистрировала 3 препарата (13,6%), и Германии — 5 (22,7%).

В настоящее время антипаркинсоническое лекарственное средство бромокриптин включено в арсенал врача-уролога для медикаментозной терапии ДГПЖ. Механизм его действия достаточно сложный. Применение его для лечения ДГПЖ основано на способности уменьшать секрецию пролактина. На рынке России зарегистрировано 11 синонимов бромокриптина, среди которых два отечественных (18,2%). Данное лекарственное средство предлагается в таблетках (90,9%) и капсулах (9,1%). Регистрация ассортимента осуществлялась с 1992 по 1998 гг.

С давних времен лекарственные растения широко применялись для лечения урологических заболеваний. В древних шумерских списках, относящихся к 1750 г. до н.э., имеются указания на их применение для лечения расстройств мочеиспускания у мужчин. В основном это были сборы, содержащие такие растения, как петрушка, сельдерей, зверобой, брусника, крапива, тыква и т.д. Сборы имели ряд неудобств, связанных с приготовлением из них настоев, отваров и ограничением сроков годности. В настоящее время возможности фитотерапии значительно расширились за счет появления готовых лекарственных средств, содержащих экстракты растений, в виде капсул, таблеток, оральных растворов и т.д.

По современным представлениям, эффективность фитотерапевтических средств, используемых в терапии ДГПЖ, определяется содержанием в них фитостеролов, наиболее важными из которых считаются ситостеролы. Механизм их действия многофункционален:

Ассортимент фитопрепаратов для лечения ДГПЖ составляет в настоящее время 21 торговое наименование. К сожалению, только один из них — тыквеол — производства двух отечественных фармацевтических предприятий. Треть препаратов — производства фирм Германии. Регистрация ассортимента группы фитопрепаратов производилась с 1993г., причем максимальное их количество (12) было зарегистрировано в 1995/96 гг.

Два препарата — копривит и спеман — содержат действующие вещества многих растений, поэтому характеризуются как комбинированные ЛС. Остальные 90,5% ассортимента содержат растения: Serenoa repens — вееролистная пальма (американская) — 9 препаратов; Cucurbita pepo — тыква обыкновенная — 5; Pygeum africanum — слива африканская — 2; Urtica dioica — крапива двудомная — 2; Xanthium strumarium — дурнушник обыкновенный — 1.

В состав препаратов из Serenoa repens входят жирные кислоты и их производные, небольшое количество фитостеролов, алифатические спирты, различные полипрены. Результаты исследований свидетельствуют о многоэтапности механизма воздействия препарата на патогенез ДГПЖ, которое проявляется в виде антиандрогенного, антипролиферативного и противовоспалительного эффектов на уровне предстательной железы.

По данным отечественных и зарубежных исследований, экстракт Pygeum africanum не обладает гормональными (андрогенным или эстрогенным) свойствами. Он влияет на регенерацию клеток железистого эпителия простаты и восстанавливает нарушенную секреторную активность. При применении препаратов наблюдаются уменьшение затруднений во время мочеиспускания, исчезновение или облегчение ощущения неполного опорожнения мочевого пузыря, исчезновение прерывистости струи мочи и т.д.

Копривит — комбинированный препарат, содержащий, кроме масла крапивы, масло тыквы, концентрат токоферолов из масла проросшей пшеницы.

Другой комбинированный препарат, спеман, содержащий экстракты лекарственных растений, способствует, в основном, улучшению уродинамики нижних мочевых путей.

Фитопрепараты в терапии ДГПЖ положительно влияют на субъективные и объективные проявления заболевания. Их можно широко применять в урологической практике в качестве профилактических средств у больных с начальной стадией ДГПЖ.

Эти антибиотики необратимо связывают стеролы в кишечнике, ингибируют процессы их абсорбции и резорбции и влияют на обмен холестерина и липидов. При этом наблюдается снижение уровня сывороточных эстрогенов, что способствует улучшению уродинамических показателей и уменьшению объема остаточной мочи.

На фармацевтическом рынке России есть 6 препаратов двух действующих веществ. Препараты леворина все отечественные, мепартрицина — итальянского производства.

Леворин давно входит в ассортимент ЛС и в течение многих лет использовался в комплексном лечении ДГПЖ, несмотря на его низкую эффективность и побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Препараты для лечения урологических заболеваний других групп

В эту группу препаратов включены противомикробные средства (уроантисептики), финастерид и полипептиды.

На отечественном фармацевтическом рынке уроантисептики представлены несколькими действующими веществами, но в терапии ДГПЖ, по данным многочисленных публикаций, нашли широкое применение препараты пипемидовой кислоты. Ее назначение при консервативном лечении, особенно в начальных стадиях, обусловлено необходимостью ликвидации инфекции мочевых путей и нормализации мочеиспускания.

Данное действующее вещество зарегистрировано в 6 торговых наименованиях производства фирм зарубежных стран, причем 50% в ассортименте составляют средства Словении. Отдельные препараты появились в арсенале урологов в конце 80-х годов. Финастерид (проскар, финаст) является ингибитором 5-альфа-редуктазы. В настоящее время урологи считают перспективным применение этого препарата в терапии ДГПЖ. Механизм его действия обусловлен следующими изменениями: в клетках предстательной железы тестостерон метаболизируется под воздействием фермента 5-альфа-редуктазы в 5-альфа-дигидротестостерон; в цитоплазме клетки он связывается с андрогенным белковым рецептором и формирует андрогеннорецепторный комплекс. Этот комплекс проникает в клеточное ядро и активирует ДНК, что, в свою очередь, приводит к росту и дифференциации клеток предстательной железы. Финастерид блокирует превращение тестостерона в дигидротестостерон. Препарат не связывается с андрогенными рецепторами и не дает побочных эффектов, характерных для «классических» гормональных средств. Важным положительным моментом лечения является его хорошая переносимость и отсутствие выраженных побочных эффектов. Хотя некоторые данные указывают на снижение либидо и потенции, но эти нарушения восстанавливаются самостоятельно в процессе терапии финастеридом, либо по ее окончании.

Препараты финастерида под торговыми названиями проскар (Нидерланды) и финаст (Индия) зарегистрированы в России в 1995 и 1997 гг.

В начале 90-х годов в арсенале урологов появились полипептиды отечественного производства простатилен и витапрост в виде лиофилизированных порошков для инъекций и ректальных свечей. Они выделены из предстательной железы быков, представляют комплекс пептидов и улучшают процессы микроциркуляции. Их рекомендуют больным ДГПЖ с осложнениями хронического простатита.

Механизм действия гомеопатических средств на ДГПЖ до конца не изучен, но они оказывают диуретический эффект, противовоспалительное действие на предстательную железу.

Ассортимент включает 2 препарата фирм Германии и Австрии, зарегистрированных в 1996/97 гг. Выпускаются в виде капель для внутреннего применения.

Таким образом, фармацевтический рынок России предоставляет врачам и больным значительный ассортимент лекарственных средств для медикаментозного лечения ДГПЖ. Эти средства, различные по своему фармакотерапевтическому действию, могут помочь решить проблемы пациентов при условии рационального использования.

1. Аполихин О.И., Сивков А. В., Гущин В.Л. Перспективы технологического развития современной урологии. // IX Всероссийский съезд урологов. Материалы. Курск, 1997, с. 181-200.

2. Н.А. Лопаткин, О.И. Аполихин, В.В. Базаев и др. Под ред. Н.А. Лопаткина. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. М., 1997, с. 169.

3. В.Н. Степанов, О.В. Теодорович, А.В. Серегин, З.А. Кадыров. Лечение больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы проскаром MSD (финастерид). // Урология и нефрология. 1995, №5, с. 28-30.

4. Н.А. Лопаткин, О.Б. Лоран, Д.Ю. Пушкарь, Т.С. Перепанова и др. Опыт применения доксазозина у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. // Урология и нефрология. 1998, №3, с. 3-7.

5. Пленум Всероссийского общества урологов. // Тез. докл. Пермь, 1994, с. 262-292.

6. Пленум Всероссийского общества урологов. //Тез. докл. Саратов, 1994, с. 213.

7. Ткачук В.Н., Кузьмин И.В. Эффективность альфузозина (дальфаза) у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. // Урология и нефрология. 1998, №2, с. 38-39.

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Противопоказания

Осторожного применения Омника требуют пациенты с тяжелыми патологиями почек (КК меньше 10 мл/мин).

Препараты 5-ARIs или ингибиторов 5α-редуктаз

, которые относятся к ингибиторам ферментов , действуют, блокируя переход тестостерона в DHT или дигидротестостерон. DHT – андроген, который отвечает за увеличение предстательной железы.

Класс ингибиторов ферментов представляет собой единственную в настоящее время фармакотерапию, которая демонстрирует как эффективность, так и приемлемую безопасность для медикаментозного лечения ДГПЖ. Продемонстрировано, что снижение DHT вызывает апоптоз и атрофию эпителиального эпителия простаты. Следовательно, обоснование использования 5-ARIs для терапии аденомы простаты заключается в снижении сывороточных и особенно клеточных уровней дигидротестостерона, приводя к уменьшению размера простаты.

Финастерид, который ингибирует изоферменты 5-AR (альфа-редуктазы) типа 2, подавляет сывороточный DHT на 70,8% ± 18,3% через 24 недели, но не до критических уровней.

Дутастерид обеспечивает более высокий уровень подавления сывороточного дигидротестостерона (95% ± 3%) и способен подавлять как 1-й, так и 2-й тип изоферментов 5-альфа-редуктаз. Согласно рекомендациям Американской и Канадской Урологических Ассоциаций, оба препарата подходят для применения при наличии симптомов нижних мочевыводящих путей, связанных с очевидным увеличением предстательной железы. Однако их не следует использовать, когда отсутствует увеличение простаты.

Проведено четырехлетний анализ долгосрочной эффективности, также безопасности применения препарата Проскар (Proscar, МНН финастерид). Установлено, что прием препаратов привел:

Применение финастерида в недавно опубликованной работе «Медицинская терапия простатических симптомов» (MTOPS) уменьшило величину простаты на 19%, но, что более важно, снизил риск клинического прогрессирования на 34% (до 2,9 на 100 человеко-лет) по сравнению с плацебо.

Препараты 5-ARIs  или ингибиторов 5α-редуктаз

Применение дутастерида (исследование проводилось в течение двух лет) продемонстрировало снижение размеров предстательной железы примерно на 26%, которое сохранялось в течение дополнительных 2 лет. Лечение дутастеридом также сопровождалось улучшением симптоматики на 4,5 балла (против 2,3 балла для плацебо; p <0,001), снижением рисков ОЗМ на 57%, уменьшением хирургического вмешательства на 48%. Недавно опубликована исследовательская работа CombAT (лечение комбинацией аводарта и тамсулозина). Специалисты изучили и сравнили данные применения дутастерида, тамсулозина и их комбинированного приема в первые два года.

Установлено, что оба препарата (финастерид, дутастерид) снижают содержание ПСА примерно на 50% через полгода. Это подавление ПСА с течением времени сохраняется. Если уровень ПСА повышается при приеме этой группы препаратов, следует проверить режим их приема пациентом и удостовериться, что препарат надлежащего качества.

Детям

По причине формирования аденомы простаты, в основном в зрелом возрасте, назначение Омника детям не практикуется.

Побочные действия

При проведении терапии с применением капсул Омник изредка наблюдали:

Хирургическое лечение острого простатита

У каждого десятого пациента с острым бактериальным простатитом возникает острая задержка мочи. Поэтому устранение непроходимости мочевыводящих путей – важный аспект лечения при избавлении от инфекции и облегчении боли. Однако лучший подход к этому вмешательству не определен.

Приносит облегчение и может предотвратить хроническую инфекцию цистостомия. Более легкий вариант устранения непроходимости – катетеризация уретры.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тамсулозин относится к лекарственным средствам из группы специфических блокаторов постсинаптических альфа1-адренорецепторов, присутствующих в гладкой мускулатуре простаты (предстательной железы), простатическом отделе уретры и шейке мужского мочевого пузыря. При блокировании тамсулозином альфа1-адренорецепторов наблюдается снижение мышечного тонуса предстательной железы, простатического отдела уретры и мочевого пузыря, что приводит к улучшению мочеотделения. Параллельно с этим отмечается ослабление симптоматики опорожнения и наполнения мочевого пузыря при аденоме простаты, которые обусловлены детрузорной гиперактивностью и высоким мышечным тонусом данных органов.

Воздействие тамсулозина на адренорецепторы альфа 1A-подтипа в 20 раз превышает его влияние на адренорецепторы альфа 1B-подтипа, размещенные в гладкомышечной ткани сосудов. По причине такой высокой селективности прием тамсулозина не приводит к клинически значимому понижению системного АД, как в отношении пациентов с нормальным АД, так и в отношении больных, страдающих артериальной гипертонией, от чего лекарство Омник может назначаться гипертоникам.

В кишечнике тамсулозин всасывается достаточно хорошо и обладает практически 100% биодоступностью. При сочетаемом приеме пищи процесс всасывания немного замедляется. Равноценной степени всасывания препарата можно добиться при постоянном приеме пациентом тамсулозина после каждодневного завтрака.

Характерной для тамсулозина является его линейная кинетика. Однократный внутренний прием 0,4 мг препарата приводит к его плазменной Cmax через 6 часов. При постоянном суточном пероральном приеме 0,4 мг тамсулозина его равновесная концентрация наблюдается уже к 5-му дню, вместе с тем примерно на 2/3 превышая данное значение, наблюдаемое при однократном приеме препарата. Связывание с плазменными белками происходит на 99%, Vd приблизительно 0,2 л/кг.

Печеночные метаболические преобразования тамсулозина проходят довольно медленно, с выделением менее активных продуктов метаболизма. Основная часть тамсулозина находится в плазме крови в натуральной неизмененной форме.

Проведенные исследования тамсулозина доказали его способность к незначительному индуцированию активности микросомальных печеночных ферментов.

При патологиях печени, вплоть до умеренной степени, корректировки дозировочного режима Омника не требуется.

Неизмененный тамсулозин, как и продукты его метаболизма, в основном, выводится почками. T1/2 однократно принятой перорально дозы (0,4 мг) препарата после еды равен 10-ти часам. При многократном приеме данный показатель составляет 13 часов.

При патологиях почек умеренного характера корректировки доз тамсулозина не требуется. В случае тяжелой недостаточности почек (КК меньше 10 мл/мин) существует необходимость в осторожном назначении Омника.

Цена Омника, где купить

Средняя цена Омника №10 составляет 300 рублей, №30 – 700 рублей. Купить 100 капсул этого препарата можно за 2000-2500 рублей.

ЗдравСити

Лечебное средство Омник производится в форме капсул с модифицированным высвобождением №10, №30 или №100 в упаковке.

Хирургия, связанная с аденомой простаты

Хирургическое лечение аденомы простаты необходимо:

Варианты хирургического вмешательства включают:

Трансуретральная резекция простаты

Возможны послеоперационные риски, такие как эректильная дисфункция, ретроградная эякуляция и недержание мочи (редко). Частота рецидивов ДГПЖ в течение 5 лет после операции составляет от 2% до 10%.

Менее инвазивные хирургические методы лечения (называемые минимально инвазивной терапией или MIST) включают трансуретральную микроволновую терапию (ТУМТ), трансуретальная игольчатая абляция (ТУНА или TUNA) и интрапростатические стенты.

Особые указания

При проведении терапии препаратом Омник изредка наблюдалось понижение АД принимающего его пациента, могущее стать причиной обморочного состояния. В случае выявления первых признаков формирования ортостатической гипотензии (ощущение слабости, головокружение) больному рекомендуют принять сидячие или горизонтальное положение, вплоть до полного исчезновения негативных признаков.

Проведение оперативных вмешательств на органах зрения по поводу катаракты при приеме тамсулозина может привести к возникновению синдрома интраоперационной нестабильности глазной радужной оболочки, что необходимо помнить хирургическому персоналу для правильной предоперационной подготовки больного.

Перед началом проведения лечения с использованием Омника, пациент обязан пройти обследование с целью исключения патологий с симптоматикой идентичной проявлениям аденомы простаты.

До назначения терапии, и регулярно на всем протяжении ее проведения, больному следует проводить ректальное пальцевое обследование и в случае необходимости определять наличие специфического простатического антигена.

Профилактические меры

Известных стратегий профилактики внебольничного острого бактериального простатита не существует. Внутрибольничные инфекции можно уменьшить, избегая ненужных манипуляций с простатой, таких как трансректальная биопсия или катетеризация уретры.

Снижает риск послеоперационных осложнений (ИМП, острый простатит, бактериурия и бактериемия) введение антибиотиков перед трансректальной биопсией простаты. Типичная профилактическая схема – пероральная доза ципрофлоксацина 500 мг за 12 часов до процедуры с повторной дозой во время биопсии. У пациентов с повышенным риском заражения фторхинолон-резистентными бактериями проводится предоперационный посев кала, что позволяет подобрать антибиотики.

Учитывая резистентность к фторхинолонам и другим препаратам и некоторое распространение атипичных возбудителей острого бактериального простатита, необходимы новые подходы к профилактике заболевания.

Аналоги Омника

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Цена аналогов Омника разнится в довольно широких пределах и зависит от многих факторов (активный ингредиент и его массовое содержание, количество таблеток/капсул, производитель и пр.). Например, 30 таблеток Урорека можно купить в среднем за 750 рублей, тогда как приобретения 30 таблеток Дальфаза обойдется уже 2200 рублей.

Аводарт и Омник

Хотя эти два лечебных препарата и являются аналогами по своей фармакологической принадлежности, но включают в свой состав различные активные ингредиенты, которые влияют на разные патологические процессы, присущие аденоме.

Препарат Омник является скорее симптоматическим средством, предназначенным для избавления от дизурических расстройств (нормализует мочеиспускание) путем расслабления мускулатуры простаты. Лекарственное средство Аводарт, напротив, разработано для уменьшения размера самой опухоли, посредством снижения концентрации дигидротестостерона, способствующего ее разрастанию. Оба этих лечебных препарата часто используют в комбинаторной терапии, где они дополняют эффекты друг друга.

Условия хранения

Температурные показатели хранения капсул должны находиться в пределах 15-25 °C.

Комбинированная терапия

Пациентам при наличии увеличенной предстательной железы с симптомами обструкции выходного отверстия мочевого пузыря рекомендовано лечение как ингибиторами 5α-редуктаз, так и альфа-адреноблокаторами. Обоснование этой рекомендации – быстрое облегчение симптомов альфа-адреноблокатором с одной стороны и более длительное облегчение симптомов с помощью 5-ARI с другой стороны. Что еще более важно, 5-ARI снизит риск серьезных осложнений, таких как острая задержка мочи и/или необходимость хирургического вмешательства по поводу аденомы простаты.

В исследовании “медицинской терапии симптомов простаты” MTOPS риск прогрессирования при комбинированной терапии (финастерид и доксазозин) снизился на 66%. В дополнение к этому открытию, ученые установили, что потребность в хирургическом вмешательстве и риск ОЗМ были снижены при комбинированной терапии и при применении финастерида отдельно, но не при монотерапии доксазозином. Аналогичным образом исследование CombAT показало через 2 года, что уменьшение симптомов и беспокойства, а также вопрос 8 IPSS (качество жизни) были значительно выше при комбинированной терапии (дутастерид и тамсулозин), чем при любом режиме монотерапии.

Результаты исследования «Управление симптомами после сокращающей терапии» (SMART) и PROACT (комбинация Проскара и альфа-блокатора с последующим испытанием прекращения терапии) показывают, что для большинства пациентов альфа-блокатор можно безопасно отменить через 6–9 месяцев комбинированной терапии без снижения эффективности. Потенциальные преимущества отмены альфа-адреноблокатора включают более низкую стоимость, меньшее количество побочных эффектов и лучшее соблюдение режима лечения. Следовательно, если пациент хорошо себя чувствует на комбинированной терапии, целесообразно отменить альфа-блокаторы через полгода.

Взаимодействие

Сочетаемое назначение тамсулозина с Атенололом, Нифедипином или Эналаприлом не приводило к какому-либо взаимодействию этих лекарственных средств.

При параллельном применении Циметидина наблюдали небольшое увеличение плазменной концентрации тамсулозина, а при применении Фуросемида — понижение оттого показателя. Данная комбинация ЛС не требует изменения дозировочного режима Омника, так как содержание его активного ингредиента в плазме остается в пределах терапевтической нормы.

Варфарин, Пропранолол, Диазепам, Трихлорметиазид, Амитриптилин, Хлормадинон, Диклофенак, Симвастатин и Глибенкламид in vitro не влияют на свободную фракцию в плазме тамсулозина, который, в свою очередь, не нарушает свободные фракции Хлормадинона, Пропранолола, Диазепама и Трихлорметиазида.

Также in vitro на уровне метаболизма в печени не отмечали взаимодействия активного ингредиента Омника с Амитриптилином, Глибенкламидом, Сальбутамолом и Финастеридом.

Одновременный прием Варфарина и Диклофенака может увеличивать скорость экскреции тамсулозина.

При совместной терапии с прочими антагонистами альфа 1-адренорецепторов возможно понижение АД.

Отзывы об Омнике

В 70% случаев отзывы врачей, как и отзывы пациентов об эффективности Омника, при его применении строго по показаниям, носят положительный характер. Многие урологи назначают это лекарство от простатита, аденомы простаты и при прочих болезненных состояниях, протекающих с проблемами мочеиспускания, где расслабляющее действие тамсулозина на мускулатуру простаты действительно помогает избавиться от негативных симптомов заболевания.

Справедливости ради стоит отметить и некоторые отрицательные отзывы об Омнике на форумах обсуждающих его побочные эффекты, самими значимыми из которых являются развитие гипотензии и ретроградная эякуляция. Также необходимо помнить, что при терапии аденомы простаты назначение Омника носит симптоматическую нагрузку, направленную на избавление от дизурических нарушений, а полноценное лечение данного заболевания требует комплексного подхода, с применением препаратов различных групп, показанных при подобных патологиях.