Омник® (капсулы с модифицированным высвобождением, 0.4 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N013915/01
Дата последнего изменения: 30.07.2020
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках
- Фотографии упаковок
- Производитель
- Характеристики
- Инструкция
- Фармакотерапевтическая группа
- Лекарственное взаимодействие
- Температура хранения
- Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Боль, жжение, выделения, резь, недержание
- Причины возникновения простатита?
- При не бактериальном простатите
- ЗППП и простатит
- Чем опасен простатит?
- Начинающийся простатит. Как определить? Первые признаки
- Возраст простатита? Эта болезнь молодых и/или старых?
- Хронический простатит. Возможно ли вылечить?
- Бактериальный и другие виды простатита
- Кто лечит простатит — андролог или уролог?
- Методы и схемы лечения простатита
- Какие анализы сдаются при простатите?
- Хирургические вмешательства и операции при простатите
- Можно ли вылечить простатит самому?
- Финалгон, витапрост, простамол, цефтриаксон, доксициклин, омникс и другие
- Орехи, коренья, петрушка, огурец, мед, пчелы, пиявки и другие народные методы лечения простатита
- Обострение простатита после лечения. Ремиссия, рецидив
- Массаж предстательной железы в домашних условиях. Всегда ли необходим массаж при простатите?
- Алкоголь и простатит
- Половая жизнь и простатит
- Влияет ли простатит на женщин?
- Беременность и простатит
- Профилактика. Что делать, чтобы не было простатита?
- Что нельзя делать при простатите у мужчин
- Что нельзя есть при простатите
- Интенсивные физические усилия
- Недостаточная активность
- Баня
- Незащищенный секс
Лекарственная форма
Капсулы
с модифицированным высвобождением
Состав
Каждая капсула содержит:
:
тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг, микрокристаллическая целлюлоза
281,2 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 42,5 мг,
полисорбат-80 1,0 мг, натрия лаурилсульфат 0,3 мг, триацетин
1,1 мг, тальк 0,8 мг, кальция стеарат 0,4 мг;
Состав оболочки капсул*:
желатин 62,8 мг, титана диоксид 0,89 мг, индигокармин 0,004 мг,
краситель железа оксид желтый 0,5 мг, краситель железа оксид красный
0,04 мг;
*
— на капсулу наносят идентификационный код черными чернилами, в состав которых
входит краситель железа оксид черный Е172 и шеллак.
Описание лекарственной формы
Твердые
желатиновые капсулы размера №2 имеющие оранжевого цвета корпус с маркировкой
701 и графическим изображением товарного знака и оливково-зеленого цвета
крышечку с маркировкой 0,4. Капсулы содержат гранулы от белого до белого со
светло‑желтым оттенком цвета.
Фармакокинетика
:
Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100%
биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема
пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если
пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин
характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь
0,4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается через
6 часов. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная
концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше
значения этого параметра после приема однократной дозы.
:
Связь с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около
0,2 л/кг).
:
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных
метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в
неизмененной форме.
В
эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать
активность микросомальных ферментов печени.
При
незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется
коррекции режима дозирования.
:
Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом
приблизительно около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.
Период
полувыведения препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет
10 часов, при многократном — 13 часов.
При
почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента
тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.
Фармакодинамика
Тамсулозин
является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов,
находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря
и простатической части уретры. Блокада α1-адренорецепторов
тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной
железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока
мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы
наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной
гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способность
тамсулозина воздействовать на α1A подтип адренорецепторов в 20
раз превосходит его способность взаимодействовать с α1
подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов.
Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически
значимого снижения системного артериального давления () как у пациентов с
артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Показания
Лечение
дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной
железы.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.
Ортостатическая
гипотензия (в т.ч. в анамнезе).
Тяжелая
почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
Омник 0,4 мг в капсулах предназначен для применения только у лиц мужского
пола.
Способ применения и дозы
Взрослые старше 18 лет, а также пожилые пациенты
Внутрь,
после завтрака, запивая водой, принимают по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в
сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на
скорость высвобождения препарата.
У пациентов с нарушением функции печени и почек
При
почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной
недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Побочные действия
Описаны
случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого
зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших
тамсулозин.
Постмаркетинговое
применение препарата: в дополнение к побочным эффектам, описанным выше, при
использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия,
тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных
сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно‑следственной
связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.
Взаимодействие
При
назначении препарата Омник® вместе с атенололом, эналаприлом или
теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении
Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в
плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует
изменения дозы Омника, поскольку концентрация препарата остается в пределах
нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон,
амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют
свободную фракцию тамсулозина в плазме человека . В свою очередь, тамсулозин также не изменяет
свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
Диклофенак
и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное
назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может
привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с
кетоконазолом (сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению и Сmах
тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.
Тамсулозина
гидрохлорид не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4
у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует
использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами
CYP3A4.
Одновременное
назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к
увеличению Сmах и тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно,
однако данное увеличение признано клинически незначимым.
Одновременное
назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может
привести к снижению АД.
Передозировка
Нет
сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином. Однако, теоретически при
передозировке возможно развитие острого снижения и компенсаторной
тахикардии, в случае которой необходимо проведение симптоматической терапии.
Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при
принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно
применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо,
сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек.
Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин сильно связан с
белками плазмы.
Для
предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание
желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например,
натрия сульфата.
Особые указания
Как
и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении
препаратом Омник® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД,
которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках
ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или
лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не
исчезнут.
При
оперативных вмешательствах по поводу катаракты или глаукомы на фоне приема
препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной
оболочки (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для
предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Прежде
чем начать терапию препаратом Омник®, пациент должен быть обследован
с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие
же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом
лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное
обследование и, если требуется, определение простатического специфического
антигена ().
Лечение
препаратом Омник® пациентов с тяжелой почечной недостаточностью
(клиренс креатинина <10 мл/мин) требует осторожности, т.к. исследований
у этой категории больных не проводилось. У некоторых пациентов, принимающих или
ранее принимавших тамсулозина гидрохлорид, во время оперативного вмешательства
по поводу катаракты и глаукомы отмечалось развитие синдрома интраоперационной
нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может
привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде.
Целесообразность отмены терапии тамсулозина гидрохлоридом за 1–2 недели до
операции по поводу катаракты или глаукомы до сих пор не доказана. Случаи
интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у
пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией.
Не рекомендуется начинать терапию тамсулозина гидрохлоридом у пациентов,
которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время
предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны
учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо
для подготовки к возможности развития во время операции синдрома
интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Исследований
по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не
проводилось. Пациентам необходимо знать, что при приеме препарата возможно
появление головокружения.
Форма выпуска
Капсулы
с модифицированным высвобождением 0,4 мг.
По
10 капсул в блистеры из полипропиленовой пленки и алюминиевой фольги, по 1, 3
или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °С.
Хранить
в местах, недоступных для детей.
Срок годности
Не
использовать после истечения срока годности.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Или
Описание препарата Вобэнзим (таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 13.01.2020
Фотографии упаковок
Список кодов МКБ-10
Круглые, двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью, от красно-оранжевого до красного цвета, с характерным запахом.
Препарат ВОБЭНЗИМ представляет собой комбинацию натуральных энзимов растительного и животного происхождения. Поступая в организм, энзимы всасываются в тонком кишечнике путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем энзимы, мигрируя по сосудистому руслу и накапливаясь в зоне патологического процесса оказывают иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторичноаналгезирующее действие.
Препарат ВОБЭНЗИМ оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Осуществляет стимуляцию и регуляцию уровня функциональной активности моноцитов-макрофагов, естественных киллерных клеток, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток.
Под воздействием препарата ВОБЭНЗИМ снижается количество циркулирующих иммунных комплексов и происходит выведение мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей.
Препарат ВОБЭНЗИМ уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими клетками. Повышает элиминацию белкового детрита и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ и некротизированных тканей.
Препарат ВОБЭНЗИМ нормализует проницаемость стенок сосудов, способствует более быстрому рассасыванию гематом и отеков.
Препарат ВОБЭНЗИМ снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число нормальных дискоцитов и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее количество микроагрегатов, т.о. улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами.
Препарат ВОБЭНЗИМ снижает выраженность побочных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (в т.ч. гиперкоагуляция).
Препарат ВОБЭНЗИМ нормализует липидный обмен, снижает синтез эндогенного , повышает содержание , снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание ПНЖК.
Препарат ВОБЭНЗИМ увеличивает концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, т.о. повышая эффективность их применения. Одновременно энзимы снижают нежелательные побочные эффекты антибиотикотерапии (дисбактериоз), за счет улучшения экологии.
Препарат ВОБЭНЗИМ регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым проявляя противовирусное и противомикробное действие.
Применяется в комплексной терапии следующих заболеваний:
ангиология — тромбофлебиты, посттромбофлебитическая болезнь и острые тромбофлебиты поверхностных вен, эндартериит и облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей, профилактика рецидивирующих флебитов, лимфатический отек;
урология — цистит, цистопиелит, простатит, инфекции, передающиеся половым путем;
гинекология — хронические инфекции гениталий, аднексит, гестозы, мастопатии, для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии;
кардиология — стенокардия напряжения, подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови);
пульмонология — синусит, бронхит, пневмония;
гастроэнтерология — панкреатит, гепатит;
нефрология — пиелонефрит, гломерулонефрит;
эндокринология — диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия, аутоиммунный тиреоидит;
ревматология — ревматоидный артрит, реактивный артрит, болезнь Бехтерева;
дерматология — атопический дерматит, угревая сыпь;
хирургия — профилактика и лечение послеоперационных осложнений (воспаления, тромбозы, отеки), спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков, пластические и реконструктивные операции;
травматология — травмы, переломы, дисторсии, повреждения связочного аппарата, ушибы, хронические посттравматические процессы, воспаления мягких тканей, ожоги, травмы в спортивной медицине;
неврология — рассеянный склероз;
педиатрия — атопический дерматит, инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (воспаление верхних и нижних дыхательных путей, пневмония), ювенильный ревматоидный артрит, профилактика и лечение послеоперационных осложнений (нагноение и плохое заживление раны, образование спаек, местный отек);
офтальмология — увеит, иридоциклит, гемофтальм, диабетическая ретинопатия, офтальмохирургия.
Профилактика нарушений микроциркуляции, постстрессорных нарушений, а также срыва адаптационных механизмов.
Предотвращение побочных эффектов , гормональной контрацепции. При хирургических вмешательствах с целью профилактики инфекционных осложнений и спаечной болезни.
Препарат ВОБЭНЗИМ рекомендуется для профилактики инфекционных осложнений и улучшения качества жизни во время проведения химио- или лучевой терапии.
Профилактика развития вирусных инфекций и их осложнений.
индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата;
заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения);
детский возраст до 5 лет.
Беременность и лактация не являются противопоказанием для применения препарата, однако беременные женщины должны принимать препарат ВОБЭНЗИМ под контролем врача.
Внутрь, не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл).
В зависимости от активности и тяжести заболевания, препарат ВОБЭНЗИМ принимают в дозе от 3 до 10 табл. 3 раза в день. В первые 3 дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 табл. 3 раза в день.
При средней активности заболевания препарат ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 5–7 табл. 3 раза в день в течение 2 нед. В дальнейшем доза препарата ВОБЭНЗИМ должна быть снижена до 3–5 табл. 3 раза в день, курс — 2 нед.
При высокой активности заболевания препарат ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 7–10 табл. 3 раза в день в течение 2–3 нед. В дальнейшем доза препарата ВОБЭНЗИМ снижается до 5 табл. 3 раза в день, курс — 2–3 мес.
При хронических длительно текущих заболеваниях препарат ВОБЭНЗИМ может применяться по показаниям курсами от 3 до 6 мес и более.
С целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза препарат ВОБЭНЗИМ следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 табл. 3 раза в день. После прекращения курса антибиотиков для восстановления микрофлоры (биоценоз) кишечника препарат ВОБЭНЗИМ следует назначать по 3 табл. 3 раза в день в течение 2 нед.
В качестве терапии прикрытия во время проведения химио- и лучевой терапии препарат ВОБЭНЗИМ следует применять в дозе по 5 табл. 3 раза в день до завершения курса химио- и лучевой терапии; для предупреждения инфекционных осложнений, улучшения переносимости базисной терапии и повышения качества жизни.
При применении препарата ВОБЭНЗИМ с профилактической целью доза препарата составляет 3 табл. 3 раза в день, курс 1,5 мес с повторением 2–3 раза в год.
Детям с 5 до 12 лет — на 6 кг веса ребенка 1 табл. в сутки; с 12 лет — по схеме для взрослых.
Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести заболевания и определяются врачом.
Препарат ВОБЭНЗИМ хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном лечении высокими дозами. В отдельных случаях отмечаются незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы, которые проходят при снижении дозы препарата или отмене.
При появлении других побочных реакций, не отмеченных в описании, рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.
При одновременном приеме препарата с другими лекарствами случаи несовместимости не описаны.
Случаи передозировки препарата неизвестны.
В случае инфекционных процессов препарат ВОБЭНЗИМ не заменяет антибиотики, но повышает их эффективность, увеличивая концентрацию в плазме крови и очаге воспаления.
Следует иметь в виду, что в самом начале приема препарата симптомы заболевания могут обостряться, в таких случаях лечение прерывать не следует, а рекомендуется временное снижение дозы препарата.
Препарат не является допингом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.Препарат не оказывает отрицательное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций.
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой. По 20 табл. в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевом блистере. По 2, 5 или 10 бл. в пачке картонной.
По 800 табл. во флаконе из . По 1 фл. в пачке картонной.
Производитель
Мукос Эмульсионс ГмбХ, Германия. Мирауштрассе 17, 13509 Берлин, Германия.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Мукос Фарма ГмбХ и Ко, КГ, Германия.
За дополнительной информацией обращаться в ООО «Атриум Инновейшенс РУС»: 121059, Москва, ул. Киевская, 14, стр. 1, оф. 01.
Тел.: (495) 231-27-31; (499) 240-02-74.
Тел.: (812) 315-95-85, (812) 315-92-95 (Санкт-Петербург).
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Характеристики
Длительный срок годности
Более 12 месяцев
Инструкция
Твердые желатиновые капсулы размера №2, имеющие оранжевого цвета корпус с маркировкой 701 и графическим изображением товарного знака и оливково-зеленого цвета крышечку с маркировкой 0,4. Капсулы содержат гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.
Каждая капсула содержит:Содержимое капсулы: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг, микрокристаллическая целлюлоза 281,2 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 42,5 мг, полисорбат-80 1,0 мг, натрия лаурилсульфат 0,3 мг, триацетин 1,1 мг, тальк 0,8 мг, кальция стеарат 0,4 мг; состав оболочки капсул*: желатин 62,8 мг, титана диоксид 0,89 мг, индигокармин 0,004 мг, краситель железа оксид желтый 0,5 мг, краситель железа оксид красный 0,04 мг;* — на капсулу наносят идентификационный код черными чернилами, в состав которых входит краситель железа оксид черный Е-172 и шеллак.
Фармакотерапевтическая группа
Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.Способность тамсулозина воздействовать на α1А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать α1B подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
ВсасываниеТамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100 % биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.РаспределениеСвязь с белками плазмы — 99 %, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).МетаболизмТамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.ВыведениеТамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 9 % препарата выделяется в неизмененном виде.Период полувыведения препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 часов, при многократном — 13 часов.При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.Ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе).Выраженная печеночная недостаточность.С осторожностью:Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).Беременность и лактация:Препарат Омник® 0,4 мг в капсулах предназначен для применения только у лиц мужского пола.
Взрослые старше 18 лет, а также пожилые пациентыВнутрь, после завтрака, запивая водой, принимают по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.У пациентов с нарушением функции печени и почекПри почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином. Однако теоретически при передозировке возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии, в случае которой необходимо проведение симптоматической терапии. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин сильно связан с белками плазмы.Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например натрия сульфата.
Лекарственное взаимодействие
При назначении препарата Омник® вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmах тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.Тамсулозина гидрохлорид не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению Сmах и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым.Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.
Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут.При оперативных вмешательствах по поводу катаракты или глаукомы на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.Прежде чем начать терапию препаратом Омник®, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).Лечение препаратом Омник® пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 10 мл/мин) требует осторожности, так как исследований у этой категории больных не проводилось. У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозина гидрохлорид, во время оперативного вмешательства по поводу катаракты и глаукомы отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозина гидрохлоридом за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы до сих пор не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозина гидрохлоридом у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:Исследований по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Пациентам необходимо знать, что при приеме препарата возможно появление головокружения.
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Мы выбрали 22 основных вопроса про простатит и его лечение. Все ответы написаны нашим ведущим специалистом в области мужкого здоровья, врачом-андрологом Сперанским Алексеем Геннадьевичем. Надеемся, что данная статья поможет вам и даст необходимые ответы на ваши вопросы.
Краткое содержание статьи:

Боль, жжение, выделения, резь, недержание
Симптомы при простатите чаще всего бывают 3х видов:
— нарушение мочеиспускания: затрудненное, учащенное, ночное мочеиспускание.
— болевые симптомы: боль в промежности,внизу живота, в паху. Боль может иррадиировать (отдавать) в мошонку или в крестец.
— смешанная форма, при которой присутствуют и нарушения мочеиспускания, и боль.

Причины возникновения простатита?
Инфекция попадает в предстательную железу из соседних органов:
— мочеиспускательного канала;
— мочевого пузыря
— по кровеносным и лимфатическим сосудам из удаленного воспалительного очага (тонзиллит, гайморит, кариес).
Самой частой бактерией, выявляемой при простатите, является: кишечная палочка, клебсиелла, протеус, стафилококк золотистый, энтерококк.
Обсуждается роль инфекций, передающихся половым путем: хламидий, микоплазм, трихомонад.
Активность и, соответственно, проявления воспалительного процесса зависит от свойств микроорганизма, от состояния органов малого таза, их кровообращения, сопутствующих заболеваний и других предрасполагающих факторов.
При не бактериальном простатите
Важную роль играют застойные явления. Нарушение кровотока вызывает отек, экссудацию тканей простаты и создает условия для развития воспалительного процесса, не связанного с бактериальным агентом.

ЗППП и простатит
Вопрос о причастности инфекций, передающихся половым путем, к развитию простатита широко обсуждается в научных медицинских кругах. Единого мнения на этот счет нет.
Мы относимся себя к сторонникам прямой связи между инфекциями, возникновением и течением простатита.
Чем опасен простатит?
Простатит не представляет угрозы для жизни пациента, процесс носит хронический характер, ухудшающий качество жизни.

Начинающийся простатит. Как определить? Первые признаки
Первыми признаками простатита является изменение характера мочеиспускания: затрудненное, учащенное мочеиспускание, частые позывы к мочеиспусканию особенно ночью. Дискомфорт при мочеиспускании и боли разной интенсивности в паховой области.
Возраст простатита? Эта болезнь молодых и/или старых?
Простатит является воспалительным заболеванием, поэтому может иметь место в любом возрасте. А вот аденома или гиперплазия предстательной железы – это заболевание возрастное у мужчин после 50 лет и связано с развитием доброкачественной опухоли предстательной железы.
Хронический простатит. Возможно ли вылечить?
Наличие диагноза хронического простатита подразумевает наличие изменений в структуре тканей железы, которые остаются пожизненно. Как любое хроническое заболевание, простатит протекает чередованием периодов обострения и ремиссии – периода, когда пациента ничего не беспокоит. Периоды ремиссии при правильном лечении и образе жизни могут быть очень продолжительными, а жалобы не беспокоить пациента больше никогда.

Бактериальный и другие виды простатита
Существуют различные классификации, самая часто используемая разработана в Институте Здоровья США в 1995 году:
Категория I. Острый простатит.
Категория II. Хронический бактериальный простатит.
Категория III. Не бактериальный простатит/Синдром хронической тазовой боли — не имеющий очевидных признаков инфекции и продолжающийся 3 месяца и более.
— Подкатегория III А. Синдром хронической воспалительной тазовой боли (с лейкоцитами в секрете простаты и выделением возбудителя).
— Подкатегория III Б. Синдром хронической не воспалительной тазовой боли (без лейкоцитов в секрете простаты).
Категория IV. Бессимптомно протекающий простатит (с лейкоцитами в секрете простаты, но без жалоб).
Для простоты понимания классификацию можно представить из 3х видов:
Острый простатит – протекает с выраженными болями, повышением температуры тела , нарушением мочеиспускания. В секрете простаты – большое количество лейкоцитов, что говорит о явном воспалительном процессе. Возникает, как правило, впервые у данного пациента. Если данные симптомы возникают у пациента с хроническим простатитом, то их относят к обострению хронического простатита.
Хронический бактериальный простатит – периодически беспокоящие пациента симптомы, как правило, менее выраженные, чем при остром простатите. При диагностике также повышение лейкоцитов в секрете простаты, удается выявить возбудителя воспаления.
Самым проблемным для диагностики, является не бактериальный простатит , или так называемый синдром хронической тазовой боли. Это связано с тем, что жалобы очень похожие на простатит, но связанные с заболеваниями других органов и систем, при которых не удается обнаружить признаков воспаления и патогенных бактерий: спазм тазовых мышц, нарушение взаимодействия между мышцами мочевого пузыря и его сфинктера, анатомические нарушения – стриктуры (сужения) уретры, приводит к воспалению за счет повышения давления внутри долек предстательной железы.
Кто лечит простатит — андролог или уролог?
Простатит лечит и уролог, и андролог.
Андролог – это уролог, имеющий специализацию по болезнями мужской половой и репродуктивной сферы.
Методы и схемы лечения простатита
Все схемы лечения предстательной железы состоят из препаратов:
— биогенных стимуляторов
— препаратов, улучшающих сокращение простаты и мочевого пузыря с одновременным расслаблением сфинктера.
Хорошие результаты дает одновременное назначение лекарственных средств и физиолечения (массаж простаты, комплексы для лечения простатита — Андрогин, Аэлтис и другие).

Какие анализы сдаются при простатите?
Для диагностики простатита требуется консультация уролога (андролога) с целью сбора жалоб пациента, истории болезни, микроскопия секрета простаты и ультразвуковая диагностика.
Для диагностики используется трансректальное ультразвуковое исследование предстательной железы (ТРУЗИ) и секрет предстательной железы, получаемый после массажа простаты, для микроскопического исследования.
Дополнительно может использоваться посев секрета предстательной железы на бактериальную флору с определением чувствительности высеянной микрофлоры к антибиотикам.
Хирургические вмешательства и операции при простатите
При простатите операции практически не применяются. За исключением абсцесса простаты — процесса, при котором формируются очаги с гнойным содержимым.
Можно ли вылечить простатит самому?
При наличии выраженных симптомов, лучше лечиться у специалиста, временной фактор играет большое значение при лечении, так как, чем дольше протекает воспаление, тем больше вероятность необратимых изменений в органе.
А вот профилактикой лучше заниматься самому, ни один врач за Вас это не сделает.
Избегайте переохлаждений, застойных явлений при длительном сидении, инфекций, передающихся половым путем, нерегулярной половой жизни — все это путь к эффективной профилактике простатита.
Финалгон, витапрост, простамол, цефтриаксон, доксициклин, омникс и другие
Лекарства для лечения простатит делятся на группы по механизму действия:
Антибактериальные средства (антибиотики) назначаются только при наличии поставленного диагноза: хронический бактериальный простатит. Чаще всего применяются фторхинолоны, макролиды и группа препаратов доксициклина.
Альфа-адреноблокаторы: назначаются для восстановления нарушенного мочеиспускания, усиливая сокращение мочевого пузыря и расслабляя его детрузор.
Многочисленная группа биогенных стимуляторов и растительных препаратов: свечи витапрост, простатилен, простамол.
Эффективное лечение возможно только при правильно поставленном диагнозе, так как нет универсальных лекарств, при всех видах простатита. Зачастую пациенты принимают препараты для лечения простатита, при наличии у них совсем другого заболевания, но имеющего сходные симптомы.

Орехи, коренья, петрушка, огурец, мед, пчелы, пиявки и другие народные методы лечения простатита
Народные способы лечения имеют право на существование, но надо понимать, что подобрать народный способ, который подойдет Вам, очень непросто. По запросу лечение простатита народными способами поисковик выдает 70 млн. результатов.
Народные способы никто не исследовал на эффективность. То, что помогло одному пациенту при таком лечении (и это ли помогло) вовсе не означает, что поможет Вам.
Обострение простатита после лечения. Ремиссия, рецидив
Все хронические воспалительные процессы имеют периоды обострения и ремиссии, когда пациента ничто не беспокоит. Продолжительность ремиссии может быть разной и зависит от многих факторов, в том числе и от того, проводит ли пациент профилактическое лечение. Пациенты, которые периодически проводят профилактическое лечение, не дожидаясь ухудшения самочувствия, имеют, как правило, более редкие обострения.

Массаж предстательной железы в домашних условиях. Всегда ли необходим массаж при простатите?
Массаж предстательной железы можно делать и в домашних условиях, если Вы женаты на медсестре урологического кабинета. Любая медицинская манипуляция имеет свои тонкости и нюансы. Определить же показания к этой процедуре может только врач, так при некоторых заболеваниях: аденома предстательной железы ( при наличии острой задержки мочи) массаж простаты не желателен, а при опухолях – противопоказан.

Алкоголь и простатит
Алкоголь, сам по себе, не вызывает развитие простатита, но является фактором, усиливающим застой и отек предстательной железы и, тем самым, способствующим его развитию.
Половая жизнь и простатит
Между интенсивностью половой жизни и заболеванием простаты имеется прямая связь. При длительных воздержаниях в простате возникают явления застоя, что ухудшает обменные процессы, и нарушает микроциркуляцию крови, способствуя развитию воспалительных процессов. Для здоровья предстательной железы более важна регулярность, чем интенсивность половых контактов. Чрезмерные половые контакты, особенно с разными партнершами и незащищенные от инфекций, самый быстрый путь к простатиту.

Влияет ли простатит на женщин?
Влияние на здоровье женщины при простатите у партнера, безусловно, имеется. Простата совместно с семенными пузырьками вырабатывают жидкую составляющую спермы, которая при половом акте попадает в половые пути партнерши. Основной опасностью может являться наличие инфекции, передаваемой половым путем или бактериального простатита, что может спровоцировать воспалительные заболевания у женщины.
Беременность и простатит
Так как предстательная железа вырабатывает жидкую часть спермы, содержащую питательные вещества для сперматозоидов, то часто при простатитах отмечается снижение качества спермы, затрудняющее наступление беременности.

Профилактика. Что делать, чтобы не было простатита?
Профилактика напрямую связана с климатом, в котором живет пациент, и его профессией.
Профилактика простатита заключается в избегании и минимизации факторов, способствующих развитию простатита. Необходимо избегать переохлаждений, чередовать сидячую работу с периодами физической активности. Важным при простатите является регулярная половая жизнь.
Что нельзя делать при простатите у мужчин

12 ноября 2020
Воспалительные процессы бактериальной и небактериальной этиологии в мужской железе – распространенная патология. Она требует обязательной медицинской помощи, поскольку без адекватной терапии может серьезно подорвать здоровье, привести к бесплодию, импотенции. Что нельзя делать при простатите у мужчин и как правильно проходить лечение, читайте в статье ниже.
Регулярное употребление алкогольных напитков оказывает разрушительное действие на организм: снижается иммунитет, ухудшается способность тела противостоять инфекциям. Спирт нарушает нормальное кровоснабжение органов малого таза, приводит к застойным явлениям, ухудшает метаболизм предстательной железы.
Многие пациенты интересуются возможностью употребления легкого алкоголя, в частности пива. Его также не рекомендуется пить постоянно и во время лечения. Подобные напитки способствуют изменению гормонального баланса, снижают выработку тестостерона. Это негативно отражается на здоровье мужской железы.
Антибактериальная терапия – еще один ответ на вопрос, почему нельзя пить при простатите. Инфекционное поражение – основание для назначения антибиотиков. Практически все препараты этой группы несовместимы с алкоголем и дают тяжелые побочные реакции, которые могут нести угрозу не только здоровью, но и жизни пациента. Исключение спиртных напитков из рациона –важный фактор успеха в терапии простатита.

Что нельзя есть при простатите
Пациенты часто спрашивают, почему нельзя острое при простатите или существуют другие запреты. Поскольку мужская железа тесно связана с мочевым или желудочно-кишечным трактом, предполагается ряд ограничений в питании. Рацион при заболевании обязан базироваться на разумном балансе белков, жиров и углеводов. В достаточном количестве должны присутствовать клетчатка, витамины и минералы.

Интенсивные физические усилия
Хотя малоподвижный образ жизни является одной из причин застойных явлений в малом тазу, однако активные физические нагрузки при воспалении противопоказаны. Стимуляция кровообращения в промежности может интенсифицировать процесс воспаления, усилить болевой синдром, привести к отечности.
В острой фазе рекомендуют воздержаться от следующих видов нагрузки:
Недостаточная активность
Что нельзя при хроническом простатите – частый вопрос, которые задают пациенты. Длительная сидячая работа без смены положения и физической нагрузки приводит к застою кровообращения в малом тазу. Это ухудшает трофику и метаболизм органа, способствует развитию воспалительных процессов.
При патологии рекомендуют плавание, спортивную ходьбу, легкие кардиотренировки. Существует комплекс Кегеля – это специальные упражнения, которые тренируют мышцы тазового дна и улучшают питание мужской железы.

Баня
В список того, чего нельзя делать при простатите, уверено попадают такие мероприятия как: баня, сауна и горячая ванна. Перегрев вызывает активный приток крови и способствует разносу инфекции по организму, может развиться отек. При обострении врачи рекомендуют предпочитать душ для поддержания гигиены.
Незащищенный секс
При сильном болевом синдроме с повышенной температурой тела пациент вряд ли будет заинтересован в сексуальном контакте. Однако хроническая стадия протекает в большинстве случаев без выраженных болевых ощущений и изменения соматического состояния.
Регулярная сексуальная жизнь показана при простатите. Сокращение мышц тазового дна во время эякуляции, выделения сока при семяизвержении предупреждают застойные явления. Однако важно соблюдать гигиену сексуальных отношений.
Лечение бактериального простатита следует проводить вместе с партнершей, чтобы не получить вторичное инфицирование. Также во время терапии важно использовать барьерный метод защиты, чтобы предупредить заражение другими патогенами, которые могут спровоцировать рецидив заболевания.
Что нельзя при простатите у мужчин – часто интересует пациентов. Специалисты клиники Dr. AkNer готовы ответить на все ваши вопросы, провести комплексное обследование и назначить адекватную терапию.
Врач уролог, андролог Акопян Нерсес Григорьевич.



