На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
В настоящее время по всему миру у мужчин наблюдается снижение качества сперматозоидов. На процесс сперматогенеза могут оказывать негативное влияние многие факторы. Это не только различные заболевания, но и изменение образа жизни, неправильное питание, вредные привычки, плохая экология и многое другое. Задача врача уролога-андролога при обнаружении патоспермии выяснить причину снижения качества сперматозоидов и по возможности восстановить сперматогенез.Какие факторы ухудшают сперматогенез.Факторы влияющие на снижение качества спермы — это сахар и продукты вызывающие гипергликемию, транс-жиры и полуфабрикаты, пестициды и гербициды в продуктах питания, избыточная масса тела, стресс, бессонница, пассивный образ жизни, алкоголь, курение, факторы окружающей среды (газы, токсины, чистящие средства и т.д.), гормоны (в больших дозах андрогены и анаболические стероиды).Какие факторы способны улучшить сперматогенез.Правильный образ жизни и питание также могут способствовать улучшению сперматогенеза. Правильно подобранная диета может усилить антиоксидантную и иммунную системы организма, нормализовать вес.Целью диеты улучшающей сперматогенез является употребление продуктов с низким гликемическим индексом, исключение вредных жиров. Обязательное употребление в пищу свежих фруктов и овощей. Употребление воды не менее 1,5-2-х литров в сутки. Ограничение продуктов содержащих кофеин (не более одной чашки кофе или не более двух чашек черного чая в день, зеленый чай можно в не ограниченном количестве). Исключение продуктов содержащих ГМО.Активному образу жизни и физическим упражнениям следует уделять отдельное особое внимание. Физические упражнения должны проводиться не менее 30мин в день или через день в сочетании с силовыми нагрузками. Физические нагрузки улучшают кровоток, способствуют повышению выработки тестостерона. Половая жизнь должна быть регулярной и при планировании зачатия не реже 2-3-х раз в неделю. Следует избегать узкие сиденья велосипедов, перегревание органов мошонки (баня, горячая ванна, ношение тугого и тесного нижнего белья).Что такое антиоксиданты и их роль в мужском бесплодии.Антиоксиданты – это вещества способные замедлять окисление органических соединений. Даже в небольшом количестве антиоксиданты уменьшают скорость окисления. На данный момент есть предположение, что на качество сперматозоидов могут оказывать влияние усиление окислительного стресса и увеличение активных форм кислорода в сперме. Окислительный стресс возникает, если продукция свободных радикалов превышает способность антиоксидантов к их нейтрализации. Надо отметить, что в небольших количествах активные формы кислорода продуцируются сперматозоидами и необходимы для их оплодотворительной способности, однако при избыточном их формировании активные формы кислорода способны снижать подвижность сперматозоидов и повреждать их ДНК (фрагментация ДНК). Повышение активных форм кислорода в незрелых сперматозоидах способно подавлять сперматогенез и индуцировать апоптоз. В зрелых сперматозоидах повышение активных форм кислорода вызывает нарушение акросомальной реакции и нарушение оплодотворяющей способности сперматозоидов. Мощными антиоксидантными свойствами обладают такие витамины, как витамин А, С, Е.Какие витамины, аминокислоты и микроэлементы используют для улучшения сперматогенеза и почему. Витамины, аминокислоты и микроэлементы способны улучшить функцию сперматозоидов их применение может повысить концентрацию, подвижность и нормальную морфологию. Давайте рассмотрим основные вещества, используемые для улучшения сперматогенеза.Витамины — это группа низкомолекулярных органических соединений относительно простого строения и разнообразной химической природы. Это вещества объединенные по признаку необходимости для организма человека и получаемые с пищей. К витаминам не относятся аминокислоты и микроэлементы. Основная роль витаминов в организме человека это каталитическая функция в составе активных центров ферментов, участие в гуморальной регуляции в качестве экзогенных прогормонов и гормонов. Суточная потребность организма в витаминах не велика, но в случае их недостаточного присутствия в организме наступают патологические изменения. Большинство витаминов не синтезируются в организме, поэтому они должны регулярно поступать с пищей или в виде витаминсодержащих препаратов. В зависимости от растворимости их делят на жирорастворимые (А;D;E;K) и водорастворимые (С и витамины группы В).Витамин А (ретинол) – жирорастворимый витамин, для его усвоения необходимы жиры, относится к мощным антиоксидантам. Присутствует в желтых, красных, зеленых овощах, фруктах, ягодах и травах, но особенно его много в печени, рыбьем жире, сливочном масле, желтках яиц, цельном молоке и сливках. Последние исследования показали, что при дефиците витамина А в организме его не удается восполнить только за счет продуктов питания, требуется дополнительный прием витаминных препаратов. Витамин А настолько необходим организму, что трудно кратко описать его спектр действия. В мужской половой системе он необходим для стабилизации мембран сперматозоидов, участии в регуляции сперматогенеза, увеличении подвижности сперматозоидов. Для усвоения витамина А организмом необходим витамин Е, поэтому его достаточно часто назначают вместе с витамином А.Витамин Е (токоферол) — жирорастворимый витамин, мощный антиоксидант, без витамина Е жизнь на Земле просто не см бы развиваться, т.к. угасла бы репродуктивная функция живых организмов. Витамин Е почти не встречается в продуктах животного происхождения, он есть только в печени, яичных желтках и молоке. В большом количестве содержится только в свежих овощах, в растительных маслах, шпинате, брокколи, орехах, семечках, цельном зерне. В мужской репродуктивной системе его роль заключается в снижении перекисного окисления липидов под действием свободным радикалам (мембрана сперматозоидов состоит из липидов). Витамин Е защищает клетки и не даёт свободным радикалам накапливаться в организме, для того чтоб витамин Е не утратил свои способности пищу нельзя пережаривать. Витамин Е витамин С действуют совместно улучшая функцию спермы. Приём витамина Е вызывает заметное увеличение подвижности сперматозоидов за счёт снижения перекисного окисления липидов и увеличивает частоту наступления беременности. Витамин Е активно взаимодействует в организме со многими другими веществами и его дефицит вызывает уменьшение количества магния, а селена, также необходимых для сперматогенеза.Витамин С (аскорбиновая кислота) – водорастворимый витамин, антиоксидант. Почти все дикие животные способны синтезировать витамин С, в отличие от людей. Надо отметить, что витамин С разрушается при тепловой обработке продуктов, поэтому так важно употреблять в пищу сырые продукты с содержание витамина С или готовить пищу щадящим способом. Витамин С содержится в фруктах, овощах, травах. Витамин С содержат все цитрусовые, яблоки, бузина черная, киви, персики, черная смородина, абрикосы, земляника, малина, дыня, хурма, шиповник, рябина, ежевика, облепиха, капуста, горошек, помидоры, болгарский перец, свекла, морковь, лук и многих других. Очень мало витамина С содержится в продуктах животного происхождения, небольшое количество витамина С есть в печени, почках и надпочечниках животных. В репродуктивной системе мужчины высокие уровни витамина С коррелируют с улучшением подвижности сперматозоидов. Витамина С в сперме в 10 раз больше плазмы. Он способен защитить ДНК сперматозоидов от повреждения свободными радикалами, увеличить численность сперматозоидов, подвижность и морфологию.Витамины группы В – группа водорастворимых витаминов, составляют самую обширную группу отдельных витаминов, играют большую роль в клеточномметаболизме и улучшении организма. Витамины группы В обеспечивают нормальное функционирование нервной системы и отвечают за энергетический обмен в организме. Витамины группы В выполняют роль кофакторов, участвующих в работе ферментов. Деятельность иммунной системы, эффективность роста и размножения клеток также зависят от комплекса витаминов группы В. В современной жизни людям сталкивающимся с постоянными стрессами, умственными и эмоциональными нагрузками, хроническими заболеваниями витамины этой группы просто необходимы. Витамины группы В содержатся в злаковых культурах, хлебе грубого помола, орехах, молочнокислых продуктах и т.д. К витаминам этой группы относится фолиевая кислота, которая не заменима для синтеза ДНК, она также способствует усилению сперматогенеза и снижению фрагментации ДНК. При низком уровне фолиевой кислоты может наблюдаться снижение количества и подвижности сперматозоидов.Аминокислоты – это органические соединения, питательные вещества, из которых состоят все белки организма. Организм использует аминокислоты для собственного роста, восстановления физического и психического тонуса, укрепления и выработки различных гормонов, антител и ферментов. Всего существует 20 протеиногенных аминокислот, из них девять незаменимые, которые организм не может самостоятельно синтезировать в достаточном количестве, остальные аминокислоты называют заменимыми. Также существует ряд аминокислот, не входящих в структуру белка, но играющие важную роль в метаболизме организма (например: карнитин). Рассмотрим те аминокислоты, которые способны влиять на мужскую фертильность и активно используются в лечении.L-карнитин — производное аминокислоты, очень активно используется у мужчин с изменениями в показателях спермограммы. L-карнитин играет важную роль в переносе энергии и энергетическом метаболизме, также обладает антиоксидантными свойствами. Значительные дозы L-карнитина способны повышать подвижность сперматозоидов, обеспечивая увеличение энергии клеток.L-аргинин — важная аминокислота, которая играет ключевую роль в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. L-аргинин является предшественником оксида азота, сильнодействующего гормона, который способен вызывать расширение сосудов, улучшать циркуляцию крови и акросомальную реакцию. Обладает также иммуномоделирующим действием.Глутатион — один из наиболее мощных антиоксидантов в организме человека. Глутатион способен восполнять тиольные группы, подвергшиеся секвестрации под действием окислительного стресса. Глутатион стабилизирует среднюю часть сперматозоида, защищает мембрану клетки от перекисного окисления липидов.МикроэлементыСелен — является микроэлементом, способный снижать окислительный стресс. При его недостатке процесс сперматогенеза нарушается за счёт атрофии сперматогенного эпителия. Селен необходим для созревания сперматозоидов и нормального развития яичек. Приём добавок с селеном способствует увеличению подвижности сперматозоидов, снижению их повреждения свободными радикалами.Цинк – микроэлемент, необходимый для формирования сперматозоидов, влияющий на их подвижность, а также метаболизм тестостерона. Цинк входит в состав более чем 200 ферментов, участвующих в делении клетки, а процесс сперматогенеза — это постоянное деление клеток. Прием препаратов содержащих цинк увеличивает количество, подвижность сперматозоидов, а также уровень тестостерона. Таким образом, образ жизни и питание в сочетании с правильным и во время начатым лечением бесплодия оказывают значимый эффект на репродуктивную функцию мужчины. При мужском бесплодии для улучшения сперматогенеза возможно использование правильно подобранных витаминов, аминокислот и микроэлементов. Препараты подбираются врачом урологом-андрологом для каждого пациента индивидуально в зависимости от состава необходимого пациенту. Их назначают длительно не менее чем на три месяца, лечение проводится строго под контролем врача и данных анализа спермограммы.
Описание препарата Трентал® (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 03.09.2018
Фотографии упаковок
Список кодов МКБ-10
Состав
Раствор для инфузий: почти прозрачный, бесцветный.
Фармакологическое действие
—
сосудорасширяющее, антиагрегационное, улучшающее микроциркуляцию, нормализующее реологические свойства крови.
Фармакодинамика
Препарат Трентал® уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов; уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов; снижения концентрации фибриногена; снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.
В качестве активного вещества препарат Трентал® содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием и накоплением в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.
Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце.
Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
Лечение препаратом Трентал® приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения. При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал® приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.
Фармакокинетика
Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени.
Концентрация основного активного метаболита — 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметил ксантина (метаболит 1) — в плазме крови в 2 раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина.
Метаболит 1 находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии.
Поэтому пентоксифиллин и метаболит 1 рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.
T1/2 пентоксифиллина после в/в введения составляет 1,6 ч.
Пентоксифиллин имеет большой (168 л после 30-минутной инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500–5100 мл/мин.
Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.
Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем на 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.
Пациенты с нарушениями функции почек. У этой группы пациентов выведение метаболитов замедляется.
Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.
Показания
окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия);
трофические нарушения кровообращения (например трофические язвы голеней, гангрена);
нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, в т.ч. снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза;
отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
Противопоказания
повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или любому из компонентов препарата;
массивные кровотечения (риск усиления кровотечения);
обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения);
кровоизлияния в головной мозг;
острый инфаркт миокарда;
беременность (недостаточно данных);
период грудного вскармливания (недостаточно данных);
детский возраст до 18 лет.
тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии);
артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения , см. «Способ применения и дозы»);
высокий риск снижения (в т.ч. при тяжелой или гемодинамически значимых стенозах сосудов головного мозга);
хроническая сердечная недостаточность;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
нарушения функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. «Способ применения и дозы»);
тяжелые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. «Способ применения и дозы»);
недавно перенесенные оперативные вмешательства;
повышенный риск развития кровотечений (например при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений, см. «Взаимодействие»);
одновременное применение с антикоагулянтами (в т.ч. непрямые антикоагулянты (антагонисты витамина К), см. «Взаимодействие»);
одновременное применение с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПBП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол, см. «Взаимодействие»);
одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь, см. «Взаимодействие»);
одновременное применение с ципрофлоксацином (см. «Взаимодействие»);
одновременное применение с теофиллином (см. «Взаимодействие»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Трентал® противопоказан к применению при беременности (т.к. недостаточно данных).
Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).
Способ применения и дозы
В/в (инфузионно). 100 мг препарата Трентал® должны вводиться по меньшей мере в течение 60 мин.
Доза и способ применения определяются тяжестью нарушений кровообращения, а также на основе индивидуальной переносимости препарата Трентал®. Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента. Обычная доза составляет от 100 до 600 мг препарата Трентал®, разведенных в 250 или 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера, 1 или 2 раза в сутки.
Совместимость с другими инфузионными растворами должна тестироваться отдельно; использовать можно только прозрачные растворы.
Дополнительно к инфузионной терапии можно назначать препарат Трентал® для приема внутрь. При этом общая суточная доза препарата Трентал® (в/в инфузия + прием внутрь) не должна превышать 1200 мг.
В зависимости от сопутствующих заболеваний (например ХСН) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется
использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии. В более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или трофическими язвами (III–IV стадии по классификации Фонтейна), показана длительная в/в инфузия препарата Трентал® в дозе 1200 мг в течение 24 ч. Эту дозу можно разделить на 2 инфузионных введения по 600 мг, каждое из которых должно продолжаться по крайней мере в течение 6 ч. При этом индивидуальная доза может быть расчитана по формуле: 0,6 мг/кг/ч пентоксифиллина. Суточная доза, подсчитанная таким образом, будет составлять 1000 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 80 кг.
При поддерживающей терапии переходят на прием препарата Трентал® внутрь.
У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) необходимо снизить дозировку на 30–50%, что зависит от индивидуальной переносимости препарата Трентал® пациентом.
Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким , а также находящихся в группе риска ввиду возможного снижения (пациенты с тяжелой формой или гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.
Побочные действия
Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.
Нарушения психики: ажитация, нарушение сна, тревога.
Со стороны сердца: тахикардия, аритмия, снижение , стенокардия.
Со стороны сосудов: приливы крови к кожным покровам, кровотечения (в т.ч. кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).
Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности ЩФ.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.
Со стороны кожи и подкожный тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.
Со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Взаимодействие
С гипотензивными средствами. Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например ингибиторы АПФ) или другими ЛС, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например нитраты).
С ЛС, влияющими на свертывающую систему крови. Пентоксифиллин может усиливать действие ЛС, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонисты витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например проводить регулярный контроль MHO.
С циметидином. Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных реакций).
С другими ксантинами. Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
С гипогликемическими средствами (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь). Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.
С теофиллином. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.
С ципрофлоксацином. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации
пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.
С ингибиторами агрегации тромбоцитов. При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. «С осторожностью»).
Передозировка
Симптомы: слабость, потливость, тошнота, цианоз, головокружение, снижение , тахикардия, обморочное состояние, сонливость или возбуждение, аритмия, гипертермия, арефлексия, потеря сознания, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи).
Лечение: симптоматическое, особое внимание должно быть направлено на поддержание и функции дыхания. Судорожные припадки снимают введением диазепама.
При появлении первых признаков передозировки (повышенная потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища.
Особые указания
Лечение следует проводить под контролем . У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).
При назначении препарата Трентал® одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывания крови. У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль и гематокрита.
Пациентам с низким и нестабильным необходимо уменьшить дозу препарата Трентал®. У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае. При проведении в/в инфузий пациент должен находиться в положении лежа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности. Учитывая возможные побочные эффекты (например головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл. По 5 мл в ампулах прозрачного стекла (тип 1) с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке без покрытия (поддон). По 1 поддону помещают в картонную пачку.
Производитель
Санофи Индия Лимитед, Индия. Sanofi India Limited. Wintac Ltd 54/1, Boodhihal Village, Begur Hobli, Nelamangala Taluk, Bangalore 562, 123, India.
Выпускающий контроль качества. Санофи Индия Лимитед, Индия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 8–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Любая терапия начинается с общих организационных и лечебных мероприятий, направленных на устранение бытовых и профессиональных вредностей, нормализацию режима труда, отдыха, питания больного, назначение седативной и антидепрессивной терапии, средств, повышающих антитоксическую функцию печени, витаминотерапию, с лечения сопутствующих заболеваний.
Медикаментозное лечение в основном применяется при нарушении сперматогенеза, обусловленном инфекцией гениталий, эндокринной патологией и сексуально-эякуляторных изменениях. С этой целью используется следующие группы препаратов:
Лечение половых инфекций
Терапия больных, страдающих воспалительными заболеваниями мужской репродуктивной системы, представляет собой трудную и сложную задачу. Поэтому только комплексное поэтапное лечение одновременно обоих супругов или половых партнеров, даже при выявлении инфекции у одного из них, позволяет достичь клинического выздоровления.
Комплексные методы включают следующие виды лечения: 1) этиологическое, 2) патогенетическое, 3) гормональное, 4) иммунологическое, 5) общеукрепляющее и психотерапию.
Этиологическое лечение направлено на устранение инфекции на основе проводимых цитологических, культуральных и других исследований. Лечение проводится в течение 20-30 дней с последовательным назначением 2-3 препаратов. Для этого используются средства группы тетрациклинов (доксициклин), фторхинолонов (абактал, таривид), цефалоспоринов (клафоран), макролиды (рулид), а также ацикловир, нистатин и трихопол. При неэффективности лечение повторяют под контролем идентификации инфекционного агента и выбора других лекарственных препаратов. Для профилактики кишечного дисбактериоза одновременно назначают бактисубтил в течение 10-15 дней. Средства, относящиеся к сульфаниламидам и производным нитрофурана из-за их гонадотоксического влияния в терапии должны быть исключены.
Патогенетическое лечение включает мероприятия по ликвидации первичного источника инфекции и реинфекции, устранению нейротрофических расстройств в месте воспаления и возможных осложнений. В связи с этим проводятся обследование и лечение полового партнера, выявление и санация очагов инфекции, местно применяются антимикробные препараты для введения в уретру и в мочевой пузырь, массаж простаты, физиотерапия.
Гормональные препараты назначаются в комплексной терапии при дефиците эндогенного тестостерона или для стимуляции обменных и регенераторных процессов. К ним относятся: провирон, андриол, сустанон-250.
Повышение иммунологической реактивности организма достигается применением тимолина, тактивина, нормального человеческого иммуноглобулина и биогенных препаратов (раверон, трианол).
Для закрепления и стабилизации результатов терапии на заключительном этапе проводится санаторно-курортное лечение, включающее установление нормального образа жизни.
Клиническими критериями выздоровления считают: 1) отсутствие или < 1,0х106/мл лейкоцитов в сперме; 2) отсутствие микрофлоры или при обсемененности Staphylococcus epidermidis < 103 КОЕ/мл; 3) отсутствие других видов инфекции; 4) нормализация показателей спермы.
При отсутствии наступления беременности от 6 до 12 месяцев с момента окончания лечения обоим супругам назначают гормоностимулирующую терапию.
Гормонотерапия различных нарушений сперматогенеза
Основное место в терапии патозооспермии занимают гормональные препараты в качестве самостоятельного или стимулирующего лечения после других методов коррекции (варикоцеле, инфекции гениталий).
Различают следующие виды гормонотерапии при мужском бесплодии:
Контроль за результатами лечения проводится каждые 3 месяца. При положительной динамике лечение может продолжаться до 9 месяцев. Появление в ходе лечения нежелательных симптомов или гинекомастии служит основанием для снижения дозы препарата или его отмены.
Терапию олигозооспермии с концентрацией сперматозоидов <5 млн/мл, астенозооспермии с количеством подвижных сперматозоидов <20%, тератозооспермии с количеством нормальных форм <20%, некрозооспермии следует признать бесперспективной.
При первичном (гипергонадотропным) гипогонадизме лечение проводится препаратами мужских половых гормонов, способных подавлять секрецию гонадотропных гормонов и восстанавливать сперматогенную функцию. Таким действием обладают 5% тестостерона пропионат, тестэнат (сустанон-250). При отсутствии выраженных изменений в системе гипофиз-яички назначаются препараты андриол, провирон, клостилбегид.
Лечение вторичного (гипогонадотропного) гипогонадизма заключается в применении гонадотропина. При дефиците ЛГ назначается хориогонический гонадотропин и его аналоги (прегнил, профази). При дефиците ФСГ применяется сывороточный гонадотропин или препараты хумегон, пергонал. В лечении возможно сочетание сывороточного и хориогонического гонадотропина. При недостаточности резервной функции клеток Лейдига эффективность терапии повышается за счет комбинации сывороточного гонадотропина с препаратами тестостерона (андриол).
Описание препарата Трентал® 400 (таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. С одной стороны таблетки — гравировка «АТА».
—
вазодилатирующее.
Трентал® 400 уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов; уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов; снижения концентрации фибриногена; снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.
В качестве действующего вещества препарат Трентал® 400 содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием и накоплением в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.
Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
Лечение препаратом Трентал® 400 приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.
При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал® 400 приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.
После приема внутрь пентоксифиллин почти полностью всасывается.
Пентоксифиллин подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет (19±13)%. Концентрация основного активного метаболита 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантина (метаболит I) в плазме крови в два раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит I находится c пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.
Пролонгированное высвобождение пентоксифиллина позволяет поддерживать его постоянную (беспиковую) концентрацию в крови, что обеспечивает лучшую переносимость препарата в данной лекарственной форме.
T1/2 пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1,6 ч.
Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.
Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.
трофические нарушения (например трофические язвы голеней, гангрена);
нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как например снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или любому вспомогательному веществу препарата;
обширные кровоизлияния в сетчатку глаза (риск усиления кровотечения);
кровоизлияние в головной мозг;
период лактации (недостаточно данных);
артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения АД — см. «Способ применения и дозы»);
нарушенная функция почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. «Способ применения и дозы»);
тяжелые нарушения функции печени (риск аккумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. «Способ применения и дозы»);
состояние после недавно перенесенного оперативного вмешательства;
повышенный риск развития кровотечений (например при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений — см. «Взаимодействие»);
одновременный прием с теофиллином (см. «Взаимодействие»);
одновременное применение с антикоагулянтами (в т.ч. непрямыми антикоагулянтами (антагонистами витамина К — см. «Взаимодействие»);
одновременное применение с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол — см. «Взаимодействие»);
одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь — см. «Взаимодействие»);
одновременное применение с ципрофлоксацином (см. «Взаимодействие»).
Препарат Трентал® 400 не рекомендуется к применению при беременности (т.к. недостаточно данных).
Внутрь, проглатывая целиком, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.
Обычная доза — 1 табл. препарата Трентал® 400 2 или 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1200 мг.
У пациентов с нарушенной функцией почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1–2 табл./сут.
Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким , а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения (пациенты с тяжелой формой или гемодинамически значимым стенозом сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.
Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, тревога.
Со стороны сердца: тахикардия, аритмия, снижение , стенокардия.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.
Со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Гипотензивные средства. Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы АПФ) или другими ЛС, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).
ЛС, влияющие на свертывающую систему крови. Пентоксифиллин может усиливать действие ЛС, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины).
При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонисты витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например проводить регулярный контроль МНО.
Циметидин. Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных реакций).
Другие ксантины. Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
Гипогликемические средства (инсулины и гипогликемические средства для приема внутрь). Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.
Теофиллин. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.
Ципрофлоксацин. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.
Ингибиторы агрегации тромбоцитов. При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. «С осторожностью»).
Симптомы: головокружение, тошнота, рвота (типа кофейной гущи), падение , тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги. В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое. Судорожные припадки снимают введением диазепама. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например прием активированного угля). Особое внимание должно быть направлено на поддержание и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам. Специфический антидот неизвестен.
Лечение следует проводить под контролем АД.
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз пентоксифиллина может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).
При назначении препарата Трентал® 400 одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.
У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита.
Пациентам с низким и нестабильным необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 или 6 бл. помещают в картонную пачку.
Производитель/выпускающий контроль качества: Санофи Индия Лимитед, Индия.
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
